SR EN ISO 11137-1:2015/A2:2020

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 2: Revision to 4.3.4 and 11.2 (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018)

Acest amendament modifică 4.3.4 și 11.2, revizuiește preambulul european, revizuiește anexele europene ZA, ZB și ZC și adaugă anexele europene ZD și ZE.

28.45

Status : Valid
Approval date : 3/31/2020
Number of pages : 20
ICS : 11.080.01 Sterilization and desinfectation
Technical Committee : 377 - Medical devices

Relations with other standards: